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办理医疗器械需要哪些资料,医疗器械好办理吗?
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我公司是专门从事医疗器械领域的资质审批,医疗器械生产许可证、产品注册证、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证, 辅导通过GMP体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证均可办理!

同时公司配有专业会计,我们专注于为医疗器械公司提供高效的服务,选择我,选择放心!

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的 计算机软件。


在北京地区想要成立一家医疗器械公司,都需要了解什么呢?

首先,您要了解自己;清楚自己销售的是几类产品,这个类别分为一类、二类、三类,一类为较低,只要工商执照上有销售医疗器械一 类即可销售;而二类则需要备案,所谓的备案就是到食药监提交材料,得到一张A4纸大小的备案凭证,根据许可范围经营销售,当然, 核查的流程也是会有的,只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查;如果经营项目达到了三类,则首先需要根据咱们实际经营范围确 定办公室和库房的面积,这个步骤要在工商照设立之前,否则有可能因为面积不够多走冤枉路,多花冤枉钱!

其次,您要了解法规;对于医疗器械类的行政许可,对待要谨慎!医疗器械关乎到人民生命健康,规范经营是重中之重!我们不仅要通过核查,拿到许可,更要通过核查的经历梳理公司流程,规范公司经营!

有需要办理的老板可以随时联系我!我们承诺办理不下来,全额退费!
联系我时,请说是在分类168信息网看到的,谢谢!

如何办理医疗器械资质

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